天茵(硫辛酸注射液)-河南省康之源医药有限公司
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    天茵(硫辛酸注射液)
    点击次数: 发布日期:2012-08-08 18:29:57


    产品优势:医保,强效抗氧化剂,适用于糖尿病周围神经病变引起的各种感觉异常。

    【药品名称】
    通用名称:硫辛酸注射液
    英文名称:Thioctic Acid Injection
    汉语拼音:Liuxinsuan Zhusheye 

    【执行标准】YBH39222005
    【批准文号】国药准字H20059737                                                                                 
    【生产企业】江苏神龙药业有限公司

    【成    份】本品主要成份为硫辛酸。           
    化学名称为:(±)-5-[3-(1,2 二硫杂环戊烷)]-戊酸           
    化学结构式为:            
    分子式:C8H14O2S2           
    分子量:206.33           
    本品辅料为乙二胺,注射用水。
    【性    状】本品为淡黄绿色的澄明液体。

    【适 应 症】糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
    【规    格】12ml:0.3g
    【用法用量】本品用于静脉注射。静脉注射应缓慢,最大速度为每分钟50mg硫辛酸。本品也可加入氯化钠注射液静脉滴注,如250~500mg的硫辛酸加入100~250ml氯化钠注射液中,静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱,对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者,可用静脉滴注给药,每天300~600mg,2~4周为一个疗程。

    【不良反应】静脉滴注过快可出现头胀和呼吸困难,但可自行缓解。极个别患者使用本品后,出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。
    【禁    忌】对本品过敏者。
    【注意事项】配好的输液,用铝箔纸包裹避光,6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与巯基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成分对光敏感,应在使用前将安瓿从盒内取出。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女不应使用本品。
    【儿童用药】儿童和少年应排除在治疗之外,因为还没有经过临床验证。
    【老年用药】临床上无需特别调整使用剂量。

    【药物相互作用】本品可能抑制顺铂的疗效。
    【药物过量】未经行该项实验且无可靠参考文献。

    【药理毒理】
    离体实验显示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象,本品可能阻止蛋白质的糖基化作用,且可抑制醛糖还原酶,因而可以阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病,控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。    

    硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合汞离子。 本品在临床应用剂量范围内安全。LD50于狗口服时为400~500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠,腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命,目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见,在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。

    【药代动力学】硫辛酸可为人体自行合成。硫辛酸进入人体后(注射或口服)易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。硫辛酸 或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。

    【贮    藏】遮光、密闭保存。
    【包    装】棕色安瓿瓶装,5支/盒。
    【有 效 期】24个月